Descriptif du poste: AIXIAL Group recherche son prochain(e) talent en tant que Pharmacien Chef de projet technico-réglementaires F/H.   Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :   * Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale   * Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit   * Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)   * Mettre en place une veille réglementaire CMC   * Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM : Autorisations de Mise sur le Marché)   * Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD (Common Technical Document) des dossiers d'AMM   * Vérifier la cohérence de l'ensemble de dossier et préparer la demande d'AMM   * Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées   * Collecter les données et documents nécessaires Profil recherché: Profil et compétences requises :   * Vous avez un diplôme de Pharmacien, avec une spécialisation en Master en affaires réglementaires ou équivalent   * Vous justifiez au moins de 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC, en industrie pharmaceutique, en CRO et/ou Laboratoire   * Vous justifiez d'une expérience et de qualité rédactionnelle CMC (module 3)   * Vous avez obligatoirement un Anglais courant à l'écrit et à l'oral et bilingue en français   * Vous faites preuve d'organisation et d'autonomie   * Vous avez une aisance en communication