Descriptif du poste: Votre rôle / Contexte du projet Nous recherchons un(e) Ingénieur C&Q pour intervenir chez un de nos clients pharma (production de médicaments formes sèches) dans le cadre d'un projet d'extension de bâtiment. Ce projet comprend une zone de production, un magasin de stockage, un laboratoire de contrôle des matières premières, une zone administrative et l'ensemble des utilités associées. Vos responsabilités Vous serez en charge de la rédaction et de l'exécution des tests de qualification, principalement sur les HVAC et les locaux, en lien étroit avec les équipes internes du site. -Rédiger la documentation de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP -Exécuter les tests de qualification et gérer les écarts éventuels -Assurer le suivi des essais FAT et SAT -Intégrer les livrables C&Q dans le calendrier principal du projet -Coordonner les entreprises impliquées et collaborer avec l'ensemble des parties prenantes -Communiquer l'avancement, les problèmes et les risques, et proposer des solutions Profil recherché: Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous êtes confirmé en CQV et avez une expérience majeure en HVAC et locaux (VSI et équipements étant un +) Vous maîtrisez les étapes de qualification (QI, QO, QP) et la rédaction des documents associés Vous maîtrisez la réglementation : 21 CFR Part 11, EU cGMP Annexe 11, analyse de risque (AMDEC / FMEA) Vous savez lire et interpréter la documentation technique : plans PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture Vous êtes à l'aise dans un environnement multi-intervenants et faites preuve de proactivité et de force de proposition Vous communiquez couramment en français et en anglais professionnel (écrit et oral) Les atouts de cette mission Projet d'envergure : extension complète d'un bâtiment industriel pharmaceutique (production, stockage, laboratoire, utilités) client pharmaceutique de référence de la région Périmètre C&Q complet : de la DQ jusqu'aux QP, sur HVAC et locaux Processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France