Rattaché·e au service Qualité, vous évoluez au sein d'une équipe pluridisciplinaire en lien étroit avec les équipes production, process et projets. Dans ce cadre, vos responsabilités sont les suivantes : 1) Gestion des non-conformités - Vous identifiez de manière exhaustive les risques liés à votre périmètre - Vous pilotez les investigations en cas de non-conformité : analyse, définition et mise en oeuvre des plans d'actions - Vous proposez et suivez les actions correctives et préventives (CAPA), dans le respect des délais et des exigences qualité 2) Résolution de problèmes & gestion de projets - Vous menez des analyses de causes racines (RCA) en utilisant des méthodologies structurées - Vous collaborez de manière autonome avec les expert·e·s métiers afin d'identifier des solutions pertinentes - Vous êtes force de proposition pour traiter efficacement les problématiques rencontrées 3) Leadership qualité - Vous vous positionnez comme référent·e Qualité sur votre périmètre - Vous veillez au respect et à l'application des bonnes pratiques de production et documentaires - Vous garantissez la conformité aux exigences de Data Integrity ainsi qu'aux normes ISO applicables 4) Communication & coordination - Vous participez activement aux rituels de votre périmètre - Vous préparez et animez des réunions ou présentations auprès d'interlocuteur·rice·s internes 5) Tâches spécifiques - Vous avez l'autorité de stopper la production en cas de dérive qualité - Vous êtes l'interlocuteur·rice privilégié·e des équipes projets et de la core team sur les sujets qualité process - Vous surveillez la qualité de l'environnement de production (contrôles environnementaux, paramètres physiques, bioburden) et définissez les stratégies de reprise - Vous garantissez la cohérence des stratégies de tests in process et des plans d'échantillonnage, et êtes en capacité de les expliquer - Vous vous assurez de la pertinence des documents liés au process de production et de validation, en tant qu'expert·e technique qualité Issu·e d'une formation technique de niveau Bac+2 à Bac+5, tu justifies d'une expérience significative en environnement industriel, idéalement sur des fonctions qualité terrain, process ou maintenance. Au-delà du diplôme, c'est surtout ton expertise et ton posture qui font la différence : Tu maîtrises les environnements techniques complexes et tu évolues avec aisance sur des problématiques liées aux procédés industriels. Les notions de non-conformités, CAPA, RCA et d'amélioration continue font partie de ton quotidien. À l'aise avec les exigences qualité, tu connais les bonnes pratiques de production, les principes de Data Integrity ainsi que les normes ISO applicables. Une sensibilité aux environnements réglementés (type pharma, dispositifs médicaux, etc.) est un vrai plus. Côté savoir-être, tu es reconnu·e pour : Ton autonomie et ta capacité à prendre des décisions Ton esprit d'analyse et ta rigueur dans la résolution de problèmes Ton aisance relationnelle, te permettant d'interagir avec des interlocuteur·rice·s varié·e·s Ton leadership naturel, qui te positionne comme un·e référent·e crédible sur ton périmètre Enfin, la maîtrise de l'anglais (et/ou de l'allemand) est un plus pour évoluer dans un environnement international. Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise : Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement. A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.