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Serialisation & Traceability Centre Of Expertise Manager H/F 92 - SURESNES
Offre n° 1718889
Serialisation & Traceability Centre Of Expertise Manager H/F
92 - SURESNES - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 juin 2024
POSTE : Serialisation & Traceability Centre Of Expertise Manager H/F DESCRIPTION : www.servier.com Au sein de la Direction Supply Chain, sous la responsabilité du Technical centres of Expertise Director, le rSerialisation & Traceability, Centre of Expertise manager joue un rôle capital dans le respect des exigences réglementaires mondiales et des normes de l'industrie, liées à la sérialisation et à la traçabilité dans le secteur pharmaceutique. Ce rôle consiste à superviser la mise en oeuvre et la gestion des systèmes, des processus et des stratégies de sérialisation et de traçabilité dans l'ensemble des opérations mondiales afin de protéger la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique contre les produits contrefaits et d'assurer l'intégrité des produits. Ce rôle est crucial pour garantir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, protéger la sécurité des patients et maintenir la conformité réglementaire face à l'évolution des exigences mondiales en matière de sérialisation Principales responsabilités : - Planification stratégique : Développer et mettre en oeuvre des plans stratégiques pour les initiatives mondiales de sérialisation et de traçabilité en alignement avec les objectifs organisationnels et les exigences réglementaires. - Conformité réglementaire : Rester informé des réglementations, directives et normes mondiales relatives à la sérialisation pharmaceutique et à la traçabilité (par exemple, FDA, DSCSA, UE FMD) et garantir la conformité à l'échelle de l'entreprise. - Mise en oeuvre et intégration du système : Diriger la sélection, la mise en oeuvre, l'intégration et la maintenance des systèmes de sérialisation et de traçabilité (par exemple, logiciels de suivi et de traçabilité, systèmes de codes-barres) dans les installations de fabrication, d'emballage et de distribution. - Collaboration interfonctionnelle : Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, notamment informatiques, assurance qualité, affaires réglementaires, chaîne d'approvisionnement et fabrication, pour garantir l'intégration transparente des solutions de sérialisation et de traçabilité. - Gestion des fournisseurs : Gérer les relations avec les fournisseurs de solutions de sérialisation, les fournisseurs de technologie et les fabricants contractuels pour garantir la mise en oeuvre, le soutien et la maintenance efficaces des systèmes de sérialisation. - Optimisation des processus : Évaluer et optimiser continuellement les processus de sérialisation et de traçabilité pour améliorer l'efficacité, la précision et l'évolutivité tout en minimisant les perturbations des opérations. - Formation et éducation : Développer et dispenser des programmes de formation pour sensibiliser les employés aux exigences, procédures et meilleures pratiques en matière de sérialisation et de traçabilité. - Gestion des risques : Identifier et atténuer les risques liés à la sérialisation et à la traçabilité, y compris les perturbations potentielles de la chaîne d'approvisionnement, les problèmes d'intégrité des données et la non-conformité réglementaire. - Assurance qualité : Mettre en oeuvre des mesures de contrôle qualité pour garantir l'exactitude, l'exhaustivité et l'intégrité des données sérialisées tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Profil recherché : Pharmacien, ingénieur, Master Supply Chain ou dans un domaine similaire - Une expérience étendue (5 ans ou plus) dans l'industrie pharmaceutique, la Supply Chain ou les affaires réglementaires avec un accent sur la sérialisation et la traçabilité. - Une connaissance approfondie des réglementations et directives mondiales en matière de sérialisation pharmaceutique (par exemple, FDA DSCSA, UE FMD) et des technologies de suivi et de traçabilité. - Une expérience avérée dans la direction d'équipes inter-fonctionnelles et la gestion de projets complexes dans un environnement pharmaceutique ou de santé. De solides compétences analytiques avec la capacité d'analyser les données, d'identifier les tendances et de prendre des décisions basées sur les données. D'excellentes compétences en communication, présentation et relationnel, avec la capacité d'engager efficacement et d'influencer les parties prenantes à tous les niveaux de l'organisation. - Une expérience de travail avec des fournisseurs de logiciels de sérialisation et des fournisseurs de solutions de suivi et de traçabilité est très souhaitable. - Une certification en gestion de projet (par exemple, PMP) - +5 ans Management d'équipes transverses - Solides compétences relationnelles et capacité à comprendre et à travailler dans les valeurs et la culture de notre entreprise. - Coaching et développeme
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
Servier
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