Notre client, une société de service spécialisée dans le NGS (séquençage de nouvelle génération), propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d'origine biologique. Avec une équipe de 40 personnes en France et 10 aux États-Unis, elle est en pleine croissance et cherche à renforcer son département Opérations avec cette création de poste. Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, le/la Responsable Contrôle Qualité Adjoint(e) en NGS coordonne l'activité de contrôle qualité, tient compte des référentiels et normes Bonnes Pratiques de Fabrication et est responsable du certificat of Analyse (sous la supervision du Pharmacien Responsable). Vos missions principales : * Gérer les interfaces techniques, administratives et organisationnelles au sein du projet * S'assurer du bon déroulé de l'analyse selon les procédures en vigueur et le respect des GMP européennes * Vérifier la validation des méthodes avant le démarrage de l'analyse * S'assurer de la disponibilité des réactifs et des consommables avant le démarrage de l'analyse * Alerter le QC manager en cas de problème, retard, évènement inattendu * Réaliser les demandes d'importations des éléments soumis à déclaration dans le cadre des analyses de contrôle qualité * Maintenir une relation avec le client avec le département Sales & Marketing * Editer et signer le formulaire Overview analysis form (OAF), le « Certificat Of Analysis (CoA) » * Suivre les résultats OOS/OOT (Out of. Specification, Out of. Tendency) avec les deadlines imposées * S'assurer que le personnel est habilité pour l'analyse ou l'étude qui lui est assignée. Vous travaillerez en collaboration avec les techniciens, les ingénieurs et votre manager.