Descriptif du poste: Poste :  Responsable Qualité Produit/Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) Secteur : biotechnologie  N+1 : Directeur Qualité (PR) L'entreprise  :  Rejoignez une entreprise innovante dans le domaine des biotechnologies. Sa mission est de développer des traitements de thérapie génique et cellulaire contribuant à des projets importants dans un seul but et d'améliorer la qualité de vie des patients. En plein développement, l'entreprise s'apprête à entrer dans une nouvelle phase clinique ambitieuse pour étendre ses traitements à d'autres indications. Ce poste vous permettra de mettre en avant vos compétences en gestion de la qualité dans un cadre stratégique, ce qui vous permettra de développer et consolider votre expertise dans ce domaine.   Description du poste :  * Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous aurez pour missions principales de : * Piloter les processus de certification des lots, non-conformité, qualification et validation, et la gestion des fournisseurs. * Développer et implémenter des stratégies de qualité pour garantir la conformité aux normes internationales et aux réglementations en vigueur. * Contrôler et garantir la conformité des matières premières. Mettre en place des procédures qualité et des KPI : * Rédiger les documents qualité et valider les procédures. * Définir, formaliser et adapter les méthodes et outils de travail pour garantir l'amélioration continue du service. * Mettre à jour le cahier des charges pour les fournisseurs de matières premières et pour les prestataires de services. Manager équipe Qualité : * Travailler en collaboration avec les différents services de l'entreprise : * Collaborer étroitement avec le service R&D pour le développement de produits innovants et conformes aux standards. * Gérer les équipes de travail, accompagner les fournisseurs, coordonner le travail des prestataires. * Corriger et prévenir les non-conformités. * Proposer et assurer le suivi des actions correctives et préventives en concertation avec les services concernés. * Former et sensibiliser le personnel aux meilleures pratiques en matière de qualité. * Traduire les exigences issues des documents qualité en spécifications dans le domaine technique. Profil recherché: otre profil : * Diplôme de Pharmacien inscrit à l'ordre en tant que PRI en section B avec un master en ingénierie de la santé ou équivalent. * Expérience significative (minimum 3 ans ) dans un poste similaire. * Maîtrise des outils et des méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO et ou BPC. * Esprit analytique, sens du détail et excellentes capacités de communication et qualités rédactionnelles. * Anglais courant. * Toute connaissance des Médicaments de Thérapie Innovante sera considérée comme un atout.