Descriptif du poste: Compétences métier : - Analyse de risques (AMDEC), - Qualification d'équipement (rédaction protocoles et rapports, exécution tests), - Qualification ZAC, - Validation de système automatisés et informatisés, - Validation de bionettoyage et désinfection, - Validation des nettoyages, - Gestion des anomalies, investigation, évaluation. Production : - Environnement BPF, - Fabrication de formes liquides stériles et non stériles, fabrication de pâteux, répartition, conditionnement primaire et secondaire, - ZAC, - Fabrication : une connaissance des environnements stériles pour la production de formes injectables serait un plus, Profil recherché: Nous recherchons un ingénieur/bac +5 (ou équivalent) avec une expérience significative en qualification/validation sur un ou plusieurs sites industriels pharmaceutiques (expérience minimale de 5 ans). Le niveau d'expérience doit permettre un travail en autonomie sur les sujets confiés. Une expérience théorique et/ou pratique dans la validation de systèmes informatisés et automatisés en industrie pharmaceutique serait un plus. Appétence pour le terrain, un bon relationnel ainsi que la capacité à travailler en équipe sont indispensables.