Rattaché(e) au Responsable Qualité, vos missions principales seront: Participer activement à l'Assurance Qualité Opérationnelle du site, notamment : - Revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités.  -  Approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives dans le but d'éliminer les défauts Qualité récurrents. - Réaliser et documenter l'évaluation qualité des événements notifiés. Réaliser les investigations terrain, définir les actions correctives et préventives appropriées et approuver les rapports d'investigation.  - Vérifier & Approuver, lors des Revues de Produits Annuelles : compilation et analyse des données, identification des tendances et rédaction des rapports.  - Evaluer l'impact Qualité des demandes de changements. Participer activement à la gestion et la mise en œuvre des Systèmes Qualité du site, notamment : - - Participer à la réalisation du programme d'audits internes : préparation, réalisation, définition d'actions correctives et préventives et rédaction des rapports.  - Approuver des documents BPF tels que les procédures, DT, DR et les certificats de calibration.  - Vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualifications d'équipements et de validation de process. Vous êtes de formation pharmacien, bac +6 vous avez une expérience en industrie de 5 ans minimum, idéalement en sous-traitance pharmaceutique vous avez les compétences suivantes: - Connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP) - Connaissance du milieu stérile - Maîtrise de l'anglais scientifique (lu, parlé, écrit) - Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableurs, messagerie) Envoyez votre candidature (CV et lettre de motivation) en précisant la référence de l'offre Vous bénéficierez du statut Cadre, au forfait 213j/ an + 15 JRTT Ainsi que d'autres avantages tel que : Tickets restaurant Rémunération brute sur 13 mois Diverses primes Mutuelle d'entreprise Avantages CSE Abondement