POSTE : Ingénieur Assurance Qualité R&D H/F DESCRIPTION : Acti'v Emploi recherche pour un de ses clients, Société industrielle pharmaceutique, 1 Ingénieur Assurance Qualité R&D H/F (H/F) Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action. Vous apportez votre capacité à : - Être le partenaire qualité dans le projet de développement d'un nouveau produit - Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D). - Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit - S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour. - Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable - Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes) - S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en oeuvre, suivies et leur efficacité vérifiée - Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre - Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets. Poste : intérim de 6 mois Avantages Acti'v : - Indemnité de congés payés + indemnités de fin de mission - Participation aux bénéfices - Espace intérimaire en ligne - Disponibilité des conseillers et emploi sur mesure - Adhésion mutuelle - Action logement (garantie Visale et accompagnement) - Fastt PROFIL : - De formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique - Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D - La connaissance en gestion des risques est un plus - La pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) - La connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US). - La maitrise des outils et normes d'analyse de risque, - La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement), - La maîtrise de l'outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point). - De l'autonomie et un esprit d'équipe - Une aisance et une rigueur rédactionnelle - La capacité à respecter des engagements - Une excellente communication - De la rigueur / méthodique / précision / une capacité d'analyse et de synthèse - Le sens des responsabilités