POSTE : Responsable Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires H/F en CDI. En tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F, vous êtes à la tête d'une équipe dynamique, spécialisée dans la gestion réglementaire des produits, pour l'enregistrement au niveau national et européen. Vos missions : - Coordination réglementaire : superviser les enregistrements, renouvellements, variations pharmaceutiques et arrêts de commercialisation des produits. - Gestion des AMM : assurer le suivi des autorisations non exploitées, des dérogations et abrogations. - Remboursement et tarification : piloter les démarches administratives nécessaires à la mise en marché (prix, agrément, etc.). - Encadrement d'équipe : former, accompagner et faire grandir vos collaborateurs pour qu'ils atteignent leur plein potentiel. - Outils et bases de données : superviser et optimiser les systèmes internes pour une gestion efficace des données réglementaires. - Support transversal : agir en tant qu'interlocuteur principal sur des sujets stratégiques touchant plusieurs départements. - CDI - Statut Cadre - RTT - Salaire fixe + primes - 2 jours de télétravail - Restaurant d'entreprise - Crèche d'entreprise - Prime de participation et d'intéressement Profil recherché : Vous êtes de préférence Pharmacien(ne) diplômé(e) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires et justifiez d'une expérience significative de 5 ans minimum, incluant une expérience réussie en management d'équipe. - Rigueur et organisation : votre capacité à structurer les processus et à respecter les échéances est votre marque de fabrique. - Aisance relationnelle : vous savez établir des relations solides avec les différents services et partenaires. - Anglais courant : essentiel pour évoluer dans un environnement international. Entre 55 000€ et 65 000€ bruts annuels. En déposant votre CV, vous acceptez que les informations recueillies à partir de votre CV fassent l'objet d'un traitement informatique destiné au Groupe LINKING TALENTS. Nous collectons vos données afin d'étudier votre candidature, vous intégrer à notre vivier de candidats et/ou vous adresser du contenu en lien avec votre recherche d'emploi. Vous disposez d'un droit d'accès, de rectification, d'effacement, de limitation, d'opposition et de portabilité des données personnelles vous concernant, et de définition des directives relatives au sort de vos données après votre décès. Vous pouvez exercer ces droits en cliquant ici. En cas de contestation, une réclamation peut être introduite auprès de la CNIL. Pour en savoir plus sur notre politique de protection de vos données personnelles, cliquez ici. 55/65K€ PROFIL :