Descriptif du poste: Votre poste ? Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Microbiologiste pour rejoindre notre siège basé à Orléans et participer activement au développement de nos équipes. Vos principales missions -Assurer le rôle d'expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques -Apporter une expertise microbiologique dans la conception, la qualification et la mise en service d'une unité de production injectable (BIO-S), en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (Annexe 1, GMP, ICH) -Réaliser et/ou piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP.) -Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE -Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques en lien avec les sous-traitants et les différents interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité.) -Participation aux audits et inspections, réalisation des actions liées aux CAPA Profil recherché: -Bac+5 minimum en microbiologie -Expérience ≥ de minimum 5 ans en environnement stérile / injectable en industrie pharmaceutique ou biotechnologique -Expérience confirmée en production aseptique et/ou isolateurs -Bonne connaissance de l'Annexe 1 GMP et des exigences associées -Maîtrise des analyses de risques (ICH Q9, FMEA, HACCP) -Maîtrise de l'anglais écrit et oral