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Ingénieur étude et développement informatique (H/F) 38 - MEYLAN
Offre n° 1827274
Ingénieur étude et développement informatique (H/F)
38 - MEYLAN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 05 septembre 2024
Description du poste : Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous assurez la définition qualité et la mise en œuvre du processus de développement logiciel selon les exigences de l'IEC 62304 et les pratiques de type « Secure Development Lifecycle (SDLC) ». En tant qu'expert qualité, vous serez en charge de : Piloter le développement et la mise en œuvre du processus de développement logiciel selon les exigences de l'IEC 62304 et de l'ISO 14971 Piloter les activités de mise en œuvre d'un « Secure Development Lifecycle » (SDL) conforme à la norme IEC 81001-5-1 Définir et appliquer une stratégie de mise en œuvre de gestion des risques sécurité selon l'AAMI TIR 57 pour les logiciels Blue Ortho Être responsable de la veille des événements et incidents de cybersécurité des produits et coordonner les actions à mener en coopération avec les services impliqués. Réaliser des activités de surveillance règlementaire sur la cybersécurité appliquée aux dispositifs médicaux. Vous serez également impliqué(e) dans l'amélioration de la mise en œuvre du processus du cycle de vie du logiciel selon l'IEC 62304. Vous travaillez en équipe projet dans l'environnement réglementaire des logiciels médicaux (ISO 13485, IEC 62304). Vous évoluez dans un contexte international au sein d'une entreprise à dimension humaine. Description du profil : Bac +5 en écoles d'Ingénieur ou cursus Universitaire, idéalement filière santé, dispositifs médicaux 5 ans d'expériences minimum en qualité chez un fabricant de dispositifs médicaux logiciel. Une excellente maîtrise des normes IEC 62304 et de la gestion des risques selon ISO 14971 est impérative. La maîtrise des normes de sécurité IEC 81001-5-1 et AAMI TIR57 est souhaitée, en vue d'une montée en compétence rapide sur ces thématiques. Une connaissance des normes de sécurité IEC/TR 60601-4-5, UL2900-1 et UL2900-2-1 est un plus Anglais écrit et parlé indispensable
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000,00 Euros à 60000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Entreprise
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Informatique & Télécoms vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans le domaine médical un(e) Expert(e) Qualité Logiciel des Dispositifs Médicaux H/F en CDI. Le poste est basé sur Meylan Technopôle d'Inovallée, près de Grenoble (38).
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