Votre rôle sera de planifier, organiser et réaliser les analyses et contrôles avec une autonomie limitée aux techniques utilisées et à la résolution de problèmes classiques. Vous rédigerez les rapports, statuerez sur la conformité des produits en fonction de critères pré-établis, dans un contexte d’environnement GMP. A ce titre, vos missions seront les suivantes : Organiser, planifier et réaliser les analyses de contrôle de production et d’essais en s’assurant de la disponibilité du matériel et du niveau de consommables nécessaires ; en respectant les instructions et procédures en place, et le mode de gestion des données analytiques définies au laboratoire. Préparer et rédiger les rapports et analyses pour les clients internes : - Exploiter, interpréter les données de mesures émises par les appareils. - S’assurer de la cohérence entre les spécifications et les résultats obtenus. - Transmettre les résultats sous forme de rapports. - Etablir la conformité du produit par rapport aux spécifications. - Valider la traçabilité des analyses et des rapports analytiques émis par ses collègues. Garantir la maintenance du matériel : - Assurer la maintenance préventive des appareils et les étalonnages. - Savoir identifier un dysfonctionnement, alerter pour un dépannage. - Suivre et valider les qualifications de performance des équipements réalisés par les fournisseurs. Mise en place de nouvelles méthodes analytiques - Effectuer les analyses de validations et de transferts de méthodes inter laboratoires en respectant les protocoles. - S’impliquer dans la mise en place de contrôles liés à de nouvelles méthodes. - Réaliser les analyses nécessaires aux dossiers de validation des outils industriels. Participer à la formation au poste des autres personnes du service : - Participer à l’intégration des nouveaux arrivants au poste/fonction.- BAC+2 / 3 dans le domaine de la chimie - Connaissance des procédures, instructions liées à la fonction et au système qualité du site. - Connaissance des B.P.F / cGMPs. - Connaissance de l’environnement ultra propre. - Connaissance des exigences réglementaires américaine (FDA) – cGMPs. - Rigueur, esprit de synthèse, esprit critique, rigueur, honnêteté intellectuelle. Le candidat devra accepter les différents rythmes de travail : 2x8 - nuit - week-end – journée.