HEMATOLOGIE ADULTE ET ADOLESCENTS JEUNES ADULTES INTITULE Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique. ACTIVITE - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité - Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) - Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité - Organisation de la vérification des données en vue des monitorages - Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement - Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique - Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité - Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) - Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion - Suivi des événements indésirables - Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage) - Traitement pré-analytique des échantillons Relations professionnelles les plus fréquentes : Les équipes médicales et paramédicales, les patients, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le service des archives, les assistants de recherche clinique, les coordinateurs d'études cliniques, les chefs de projets de recherche clinique pour la mise en oeuvre et la conduite des études cliniques Les médecins investigateurs pour la préparation de l'inclusion des patients et la mise en oeuvre de la logistique des protocoles. Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament dans le cadre des études cliniques Les représentants de l'industrie pharmaceutique pour les études de faisabilité et le retour d'informations sur les études. Service de pharmacovigilance pour remonter les évènements indésirables Service informatique pour consulter les dossiers patients Service central des Archives pour les modifications de données SERVICE PRESENTATION Le service d'Hématologie Adulte de l'hôpital Saint-Louis est spécialisé dans la prise en charge des pathologies suivantes : - Hémopathies malignes : leucémies aiguës myéloïdes (LAM) et lymphoblastiques (LAL), leucémies myéloïdes chroniques (LMC) L'unité fonctionnelle d'Hématologie Adolescents et Jeunes Adultes (AJA) de l'hôpital Saint-Louis est dédiée à la prise en charge des adolescents et des jeunes adultes âgés de 15 à 25 ans et atteints de maladies hématologiques. COMPOSITION DE L'EQUIPE Service Hématologie Adulte Pr Raffoux et service adolescents et jeunes adultes Pr Boissel (personnel médical et paramédical) LIAISONS HIERARCHIQUE DIRECT Me Hélène Lacroix, Cadre Paramédicale du DMU d'hématologie et immunologie Pr Emmanuel Raffoux, service hématologie adulte FONCTIONNELLES Pr Emmanuel Raffoux, service hématologie adulte Pr Nicolas Boissel, PU-PH, Service adolescents et jeunes adultes ACTIVITES Logistique, recueil et saisie des données cliniques des protocoles service hématologie adulte et Service adolescents et jeunes adultes. QUOTITE DE TRAVAIL 100% HORAIRES DE TRAVAIL 7h36/jour COMPETENCES REQUISES Savoir faire requis - Formation en recherche clinique (principes des méthodes propres à la recherche, de la législation, des Bonnes Pratiques Cliniques, diplôme d'assistant (e) de recherche clinique. - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier du patient et du dossier médical - Evaluer la pertinence/la véracité des données et/ou informations. - Élaborer, adapter et optimiser