Description du poste : Responsable Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) Merci de fournir votre cv en anglais, chaque candidature sera refusé le cas contraire : Anglais : Courant Missions : Gestion de la qualité des produits : - Gérer le contrôle de la qualité des produits - Libération des produits finis - Gérer les non-conformités des produits - Gérer les exemptions, les demandes de retravail, les actions correctives et préventives entre fournisseurs - Compiler, analyser et communiquer les indicateurs de qualité - Guider les inspecteurs de la qualité dans l'inspection des produits Gestion de la qualité des fournisseurs : - Demander aux fournisseurs de prendre des mesures correctives - Gérer la surveillance des fournisseurs et la gestion de la LSA - Coordonner les audits de qualité des fournisseurs - Vérification des principaux fournisseurs - Participer à la sélection et à la validation des nouveaux fournisseurs - Collaborer avec la R&D pour concevoir les contrôles des produits et s'assurer que les contrôles nécessaires sont installés - Participer aux évaluations des risques Expérience et compétences requises : - Diplôme de premier cycle pertinent - 3 ans d'expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation - Bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). - Compétences linguistiques : bonnes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français. - Expérience de l'audit qualité des fournisseurs Description du profil : Expérience et compétences requises : - Bac+5 et/ou diplôme d'ingénieur, expertise dans le domaine de l'AQ dans les dispositifs Médicaux. - 3 ans d'expérience dans un poste de contrôle de la qualité ou de réglementation - Bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). - Compétences linguistiques : bonnes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français. - Expérience de l'audit qualité des fournisseurs