Dans le cadre d?un projet de digitalisation des dossiers de fabrication de lots cliniques sur un site R&D spécialisé dans les vaccins, le client souhaite remplacer les processus papier par des dossiers électroniques (eBR). L?objectif est de concevoir, structurer et configurer des dossiers de lots exploitables dans un outil dédié, en conformité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques. ?? ResponsabilitésAnalyser les processus de fabrication existants (batch records papier) Concevoir et structurer les dossiers de lots électroniques (eBR / eMBR) Paramétrer et configurer les dossiers dans l?outil dédié (type MES / eBR) Collaborer avec les équipes : Production Qualité Systèmes d?information Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF Rédiger une documentation claire, exploitable en production Participer à l?amélioration et à la standardisation des processus de fabrication digitalisés ? Compétences obligatoiresExpérience confirmée en environnement pharmaceutique réglementé (GMP / BPF) Maîtrise des dossiers de fabrication : Batch Records Master Batch Records Expérience sur des projets de digitalisation ou eBR / eMBR Capacité à : Comprendre des process industriels de fabrication Traduire ces process en workflows digitaux Autonomie, rigueur et capacité à évoluer en environnement contraint