Vous recherchez une entreprise ? De taille humaine mais qui bénéficie du soutien d'un groupe international Tournée vers ses collaborateurs En pleine croissance et intervenant dans un secteur porteur N'hésitez plus ! postuler ! Dans le cadre de l'expansion de notre activité , nous recrutons en support de l'équipe qualification/validation pour un CDD (avril- fin décembre 2025) un(e) , Technicien(ne) Validation Dont la mission principale sera de s'assurer de l'exécution des protocoles de qualification, d'analyser les données, et d'en garantir la conformité avec les standards de l'industrie et réglementaires. - Exécuter les protocoles de qualification / validation (IQ, OQ, PQ) pour les procédés internes : usinage, étapes post- production, nettoyage jusqu'au packaging du process . - Conduire les études de qualification et s'assurer avec les moyens à disposition de l'équivalence statistique à travers les différents centres d'usinage. - Collecter les données, les analyser et renseigner les documents de qualification / validation ou pour participer à de l'amélioration continue. - Collaborer avec les équipes de production, le contrôle qualité, et l'industrialisation pour optimiser les process. - S'assurer de la conformité avec les requis réglementaires (ISO 13485, FDA, GMP) et la politique globale de validation. - Participer aux analyses de risques process (pFMEA). - Supporter la qualification des équipements de qualification et la validation sur les nouveaux et les process existants. - Participer aux investigations et CAPA (Actions Correctives et Préventives). Horaire de journée 39 heures Poste basé actuellement à Fillinges mais déplacé au 2ième trimestre à Reignier Esery Compétences requises pour le poste : - Expérience de 2 ans min en validation des processus, de préférence dans la fabrication de dispositifs médicaux ou dans une industrie réglementée - Connaissance des process d'usinage (par ex, CNC fraisage, tournage). - Compréhension des étapes de nettoyage, de packaging pour les implants médicaux. - Expérience dans les méthodologies de qualification / validation, les analyses statistiques (ex. Minitab). - Être familier avec les normes (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820). - Diplôme technique en ingénierie, en fabrication ou dans un domaine connexe. - Maîtrise du français, capacité de rédaction de l'anglais (documents et fiches techniques) - Bonnes compétences en communication et capacité à travailler dans des équipes interfonctionnelles.