DATA MANAGER / BIOSTATISTICIEN (H/F) - CDD 12 MOIS TEMPS PLEIN Missions : STATISTIQUES : - Conseil méthodologique - Veille méthodologique (dont revue et synthèse de la bibliographie) - Participation et animation des réunions avec les cliniciens notamment réunions de sous- - groupes et Conseil Scientifique. - Élaboration de design d'études en collaboration avec les cliniciens (avec calcul du nombre de sujets nécessaires) - Participation aux réunions avec les partenaires industriels ou académiques - Participation aux réunions équipe projet - Élaboration du plan d'analyses statistiques - Planification, réalisation sous ALTAIR, R, SAS, des analyses statistiques princeps - Rédaction du rapport d'analyses, et présentation des résultats aux cliniciens concernés - Analyses exploratoires, - Aide à la rédaction des publications - Présence aux évènements organisés par la FFCD : conseils scientifiques, formation FFCD, congrès nationaux et internationaux - Formation du personnel et des membres du réseau de la FFCD Programmation ALTAIR/R/SAS : - Programmer Tables, listings et figures - Programmer en conformité avec le projet/étude et les procédés de programmation - Effectuer des recommandations dans le cadre de la rédaction des spécifications de programmation pour les données de l'analyse - Utiliser les macros standardisées à la FFCD DATA MANAGEMENT : - Suivi d'études (notamment validation des saisies, état des lieux des données, bilans auprès des centres investigateurs) - Gestion des demandes d'informations complémentaires et intégration des réponses dans la base de données - Collaboration étroite avec toute l'équipe du CRGA (notamment le DM responsable, les statisticiens et les chefs de projets) - Gestion et validation de la saisie des données pendant toute la durée de l'étude - Gel de la base de données - Suivi des événements indésirables graves (logiciel AB Cube) Compétences requises : - BAC+5 ou plus en mathématiques, statistique ou analyse de données informatique décisionnelle (MIGS, INSAE, ENSAI, .) - Maitrise des modèles statistiques inhérents à la recherche clinique (Mann-Whitney, ANOVA, Kaplan-Meier, Cox, méthode de O'Brien & Fleming, .) - Ouverture sur la recherche en méthodologie : veille bibliographique sur les nouveaux designs d'étude - Expérience significative dans ce type de fonction en recherche clinique - Maitrise des langages SAS Base / SAS macro / SAS Stat / SAS Graph / R / SQL / Php - Leadership - Autonome, vous appréciez également le travail en équipe - Poste basé au CRGA à Dijon - Anglais obligatoire (parlé/écrit)