Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production. Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés,outillages) et pilotez les maîtrises des risques associées. Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes. Vous réalisez la validation des fichiers Excel. Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage. Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème. Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx. Vous participez à la rédaction des revues annuelles. Ce poste, basé à LAVAL est à pourvoir dans le cadre d'un CDI. La rémunération brute annuelle est à partir de 27 000 € euros à négocier selon votre expérience.