Principales missions Pour un portefeuille d'étude loi Jardé et hors loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes : - Organiser et réaliser les visites de Mises en place, Monitoring et Clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie) - Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS - Mettre à jours les tableaux de suivi - S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS - Former en continue les centres investigateurs (mailing, newsletters...) - Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet et à l'Assurance Qualité selon les POS - Concevoir et utiliser les outils et / ou les méthodes de suivi - Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, investigateurs. - Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité - Suivre les événements indésirables Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, ..) Interactions - Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière - Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis - Équipes de l'Unité de Recherche Clinique (URC) (La Pitié Salpêtrière) - Centres Investigateurs - AGEPS Prérequis - Bac + 3 - Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique). - Expérience requise de 6 mois dans un poste d'ARC serait un plus Savoir faire - Bonne connaissance de la réglementation en vigueur - Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche - Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical - Bon niveau de rédaction - Bon niveau en informatique (Excel, Word, Power point) - Bon niveau de compréhension de l'anglais - S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires, personnel administratif) Qualités requises - Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe - Rigoureux, organisé et autonome - Esprit d'analyse et de synthèse - Sens de l'initiative - Disponibilité pour des déplacements fréquents IDF et Province (3 à 4 par semaine) Contrat - CDD de 6 mois (renouvellement ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience à partir de 2 359€ brut mensuel. Horaires de travail - Du lundi au vendredi - organisation de travail en forfait jour Quotité de travail - 100% Avantage - Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction. - Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois - Place en crèche (sous conditions). - Remboursement partiel transports. - Tarif restauration self. - Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité. - Accès facilité aux soins. - Supplément Familial de Traitement (enfants). - Accès à une offre multiple de formation continue. - Droit aux congés (temps de travail) : Forfait jour. 25 CA +19 RTT Localisation - Centre de pharmaco-épidémiologie de l'AP-HP - 47-83 Boulevard de l'Hôpital. 75013 Paris