Technicien / Technicienne de validation-qualification (H/F) 53 - LOUVERNE
Offre n° 190SKQN
Technicien / Technicienne de validation-qualification (H/F)
53 - LOUVERNE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 07 avril 2025
Ceva recherche son/sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation en CDI d'opération pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train. Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production. Vos missions : Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes Vous réalisez la validation des fichiers Excel Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx Vous participez à la rédaction des revues annuelles
- Type de contrat
-
CDI
CDI de chantier ou d'opération - Durée du travail
-
35H Autre
- Conditions de travail
-
Autre
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 27000.0 Euros à 30000.0 Euros sur 12.0 mois
- Chèque repas
- Mutuelle
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels Zone nationale
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Formations
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents - TSPCI
- Bac+5 et plus ou équivalents Assurance qualité
Compétences
- Analyser les spécifications techniques pour la validationCette compétence est indispensable
- ExcelCette compétence est indispensable
- Maîtrise des BPF et c-GMPCette compétence est indispensable
- Procédures de qualification de matérielCette compétence est indispensable
- WordCette compétence est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de réactivité
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
CEVA SANTE ANIMALE
3 à 5 salariés
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