Le poste : Ø Participer à la démarche qualité opérationnelle : - Réaliser le contrôle et la certification des lots dans SAP - Assurer la rédaction de fiches de non-conformités en cas d'anomalies internes ou de non-conformités client ou fournisseur - Participer à l'élaboration des CAPA et au suivi du plan d'actions - Enregistrer les réclamations qualité des clients, réaliser les investigations nécessaires et apporter une réponse aux clients dans les délais impartis - Assurer un suivi mensuel des indicateurs qualité dans le cadre des comités de pilotage - Rendre compte à son supérieur hiérarchique de tout dysfonctionnement détecté dans le cadre de l'amélioration continue - Participer à la mise à jour ou la rédaction documentaire (procédures/instructions.) en conformité avec les exigences clients, les exigences des normes ISO, les BPD et les BPF - Etablir la liste de diffusion des documents qualité mis à jour et suivre la prise de connaissance dans les délais des équipes - Participer aux échanges avec les clients sur toutes les thématiques qualité (incidents, informations, procédures suivies.) Ø Participer à la démarche qualité système : - Participer à la rédaction des Change Control - Participer aux comités de pilotage Qualité - Peut être amené à participer à la revue de direction annuelle, aux réunions client en l'absence du Responsable Qualité - Réaliser le suivi fournisseurs et prestataires - Réaliser des auto-inspections - Participer aux audits internes et externes - Participer à l'animation des formations du personnel - Participer à la démarche d'amélioration continue Ø Mettre en œuvre les compétences suivantes : - Sens de l'organisation, de la rigueur et de l'amélioration continue de la Qualité - Capacité de communication efficace auprès du personnel, de la Direction et des clients - Capacité d'analyse, de synthèse et de réactivité - Capacité d'adaptation à des activités, des interlocuteurs et des environnements différents Profil recherché : Expérience pharmaceutique souhaitée Expérience au moins 3 ans en qualité Horaires : 8h-12h//13h-16h Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.