Missions confiées : Au sein du service Affaires Cliniques, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, vous aurez en charge les missions suivantes :   Préparation et gestion des études cliniques - Participer à l’élaboration et à la revue des documents, matériels et procédures liés aux études cliniques. - Développer une compréhension complète des protocoles, procédures d’étude et exigences spécifiques des projets confiés. - Participer à la préparation, l’organisation et la tenue des réunions investigateurs. - Participer aux différentes étapes opérationnelles des investigations cliniques et activités de suivi clinique post-marché.   Gestion des centres investigateurs - Réaliser les visites d’initiation des centres alloués. - Former les investigateurs et leurs équipes à leurs rôles, responsabilités, protocoles et procédures applicables. - Être l’interlocuteur(trice) principal(e) des investigateurs et assurer un support régulier. - Maintenir une communication fluide entre Global D, les centres investigateurs et/ou les prestataires en charge - Assurer le suivi des contrats investigateurs et du budget des centres confiés.   Monitoring et suivi qualité - Effectuer les visites de monitoring conformément au planning défini. - Garantir la qualité, la fiabilité et la véracité des données recueillies. - Veiller au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155) et des exigences réglementaires applicables. - Suivre le recrutement des patients et accompagner les centres dans l’atteinte de leurs objectifs. - Assurer les commandes et la traçabilité des dispositifs sous investigation. - Participer à la résolution des queries et à la revue des cahiers d’observation (CRF/eCRF). - Réaliser les visites de clôture des centres.   Reporting et coordination - Documenter les visites, échanges et activités réalisées. - Mettre à jour les tableaux de bord et outils de suivi projet. - Alerter sur les risques, difficultés ou retards éventuels. - Participer aux réunions d’étude et assurer un reporting régulier auprès du Responsable Affaires Cliniques.   Amélioration continue - Contribuer à créer de nouvelles procédures ou améliorer des procédures existantes (plan de surveillance…). - Participer aux audits qualité.   Aptitudes requises :   Niveau d’étude/diplôme souhaité : - Bac +5 ou équivalent dans un domaine scientifique. - Formation qualifiante en Recherche Clinique.   Expérience souhaitée : - Première expérience réussie en monitoring ou gestion d’études cliniques appréciée. - Une expérience en dispositifs médicaux serait un atout.   Compétences techniques : - Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155) et de la réglementation des essais cliniques. - Connaissance du design et de la méthodologie des études cliniques. - Maîtrise du Pack Office. - Connaissance des outils de collecte de données (eCRF). - Anglais professionnel oral et écrit.   Qualités personnelles : - Excellente communication orale et écrite en français et en anglais. - Rigueur et sens de l’organisation. - Esprit d’analyse et de synthèse. - Capacité d’adaptation. - Sens du service et relationnel de qualité. - Proactivité et autonomie. - Capacité à anticiper et résoudre les problèmes.   Prise de poste : Dès que possible Lieu de travail : Brignais – 69 530 Temps de travail : forfait Jours Rémunération : Salaire fixe 36-40k + tickets restaurant + mutuelle 100% employeur + prévoyance + participation aux bénéfices + chèques vacances + accès CSE + RTT + Télétravail Partiel   Rejoignez-nous Vous souhaitez intégrer une entreprise innovante et contribuer à la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation  Réf : #ARC042026 Dans le cadre de l’égalité des chances, ce poste est