POSTE : Assistant Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) à la Direction AQ Packaging & Distribution Internationale, vous garantissez l'application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des évènements qualité, CAPA, dossiers de lots et qualification des fournisseurs. Missions principales : BPF & amélioration continue : suivi sur le terrain, formation, propositions d'optimisation (processus, indicateurs, investissements, formations). Dossiers de lots & libération : revue, archivage, traçabilité, respect des délais de production. PQR/APR & comités qualité : fourniture des données, suivi des indicateurs, analyses périodiques. Fournisseurs : validation BAT/FiQ, gestion des cahiers des charges qualité. Évènements qualité (EQ) : gestion des procédures, analyses d'impact, suivi des délais, plans d'actions. CAPA & Change Control : pilotage, suivi, participation aux projets, définition des exigences qualité. Indicateurs qualité : suivi de la performance des processus (CAPA, CC, libération). PROFIL : Vous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité et disposez d'une première expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique. Vous connaissez les normes réglementaires (BPF, ICH, ISO) et disposez d'un socle de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie). Vous avez déjà eu l'occasion de travailler sur la sérialisation de produits de santé ainsi que sur la partie conditionnement. Au-delà de votre rigueur, organisation et de votre capacité d'analyse et synthèse, vous êtes autonome, réactif(ve) et faites preuve d'adaptation. Vous appréciez le travail en équipe. Anglais lu, écrit, parlé indispensable