Chef de projet qualification des ressources H/F 75 - PARIS 15
Offre n° 191FGMM
Chef de projet qualification des ressources H/F
75 - PARIS 15 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 15 avril 2025
Chef de projet qualification des ressources En tant qu'organisme notifié, nous devons nous assurer que les évaluateurs de la conformité exécutent les opérations de certification des dispositifs et des fabricants avec la plus grande intégrité professionnelle et qu'ils disposent des compétences nécessaires, d'après la réglementation en vigueur C'est le rôle du « Département qualification des ressources », que vous rejoindrez. Vous serez chargé d'évaluer les compétences de nos experts et de déterminer si celles-ci correspondent aux exigences requises, validant ainsi leur capacité à exercer leur activité. L'équipe est également en charge de concevoir, mettre à jour et piloter le parcours de qualification interne des évaluateurs de la conformité, dès leur entrée dans les effectifs, et tout au long de leur carrière chez GMED. Pourquoi choisir ce poste ? Rejoindre l'équipe de Manon, notre Responsable de département qualification des ressources, enthousiaste et déterminée, et collaborer avec 4 autres collègues « chefs de projet de qualification ». Avoir un rôle central et déterminant : sans le Chef de projet qualification, nous ne pouvons ni finaliser les recrutements, ni réaliser la mise à jour des compétences de nos évaluateurs de la conformité. Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des DM. Démarrer un vrai projet de carrière et évoluer à termes sur d'autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : affaires réglementaires, management de projet, . Quel sera votre quotidien ? Participer dès les étapes de recrutement des futurs évaluateurs de la conformité, à l'analyse de leurs compétences réelles (formation académique, expériences de travail en industrie de santé, technologies ou procédés de fabrication maitrisés, normes et réglementations spécifiques mises en application, produits utilisés.), émettre une décision quant à leur adéquation aux critères réglementaires, puis définir leur parcours de qualification (plan de formation interne) Concevoir / finaliser, faire valider, puis déployer tous les parcours de qualification des évaluateurs de la conformité de son périmètre Collaborer avec les responsables de départements, les centres de formation, ainsi que le service planification, afin d'organiser et d'assurer le bon déroulement des étapes du parcours (phases de formation, d'observation, de tâches supervisées, comités de qualification.) Interagir étroitement avec les collaborateurs en cours de qualification, afin d'assurer un processus le plus efficace et fluide possible Identifier les risques pouvant empêcher la bonne tenue du plan de qualification (retards, formations non disponibles, audits ou évaluations non disponibles dans les délais impartis, etc.) et mettre en place des actions ciblées pour les limiter Finaliser la constitution du dossier de qualification une fois toutes les étapes validées Proposer de nouvelles méthodes/outils pouvant aider GMED à atteindre ses objectifs (identification de nouvelles formations, proposition de parcours de qualification plus adaptés, groupes de travail.)
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
39H Autre
- Conditions de travail
-
Autre
- Salaire
- CE
- Restauration
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents Développement sens commercial
Compétences
- BAC+5 scientifiqueCette compétence est indispensable
- Cadre réglementaire environnemental
- Négocier des solutions techniques ou financières avec un client
- Recueillir et analyser les besoins client
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- S'adapter aux changements
- Être à l'écoute, faire preuve d'empathie
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Analyses, essais et inspections techniques
Employeur
GMED
100 à 199 salariés
- Site internet
- https://lne-gmed.com/fr
GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence à l'international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients,
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