QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité Groupe et sous la Responsable de Laboratoire, vos missions seront les suivantes : - S'assurer, en lien avec l'ordonnancement et le pôle échantillonnage (OLC/OPL) du suivi du programme de la mise en stabilité des lots concernés - Définir le plan d'étude de stabilité du programme annuel - Rédiger les protocoles de stabilité dans l'outil LIMS - Rédiger les rapports de stabilité incluant les analyses de tendance et les intégrer au programme PQR - Participer aux déviations impliquant des stabilités, et aux traitements des déviations OOS (hors spécification) - Suivre et s'assurer que les analyses aient été faites dans les délais impartis - Communiquer, présenter l'état d'avancement du programme de stabilité au Comité Qualité Site (point de blocage ...) et les KPI associés. - Analyser le cas échéant l'impact des études de stabilité qui n'ont pu être réalisées - Suivre les tendances de stabilités QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation scientifique de Bac+2 minimum avec expérience significative, vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans sur un poste similaire. Vos compétences seront les suivantes : - Compétences techniques laboratoire - Utilisation des logiciels et systèmes informatisés de laboratoire - Utilisation du pack Office - Connaissance de l'environnement pharmaceutique - Communication, gestion du changement, travail d'équipe et collaboration, rigueur, organisation, feedback et coaching, agilité, force de proposition QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? - Poste à pourvoir en CDI - Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation - Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy en semaine - Mutuelle, CE, PEG/PERCO, - RTT, Compte Epargne Temps - Restaurant d'entreprise - Salle de sport