Rattaché au directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique (DGAMS), les missions du pôle sécurité-qualité (PSQ) s'inscrivent en cohérence avec les missions de promotion de la qualité et de la sécurité sanitaire confiées à l'Agence de la biomédecine dans ses champs de compétences (article L. 1418-1 de la loi de bioéthique). Ces missions de qualité et de sécurité s'appuient également sur le contrat d'objectif et de performance établit entre l'Agence et son ministère de tutelle. Les activités du PSQ peuvent être présentées selon 4 grands domaines : la sécurité sanitaire, la biovigilance, la vigilance en assistance médicale à la procréation (AMP vigilance) et la promotion de la qualité et de la gestion des risques dans les domaines de compétences de l'Agence (organes, tissus, cellules et AMP). Sous la responsabilité de la responsable du PSQ et en collaboration avec le référent vigilances, la/le médecin épidémiologiste : - propose et réalise des études épidémiologiques pour les activités de vigilances (AMP et Bio vigilances) relevant du pôle ; - propose et coordonne le développement d'études et d'outils pour les activités de sécurité sanitaires relevant du champ de compétence de l'Agence. Missions principales Dans ce cadre, la/le médecin épidémiologiste est chargé(e) de : - Participer à la mise en place, à l'exploitation et à l'analyse des données portant sur les activités de vigilance à partir des bases internes de l'Agence et des données du Système national des données de santé (SNDS) ; - Rédiger des rapports et présentations afin de diffuser les résultats des études réalisées notamment dans le cadre du rapport annuel d'activité et des bulletins périodique d'activité ; - Participer à l'élaboration, au cadrage et au déploiement d'outils statistiques (analyse du besoin exprimé, de la méthode à utiliser, définition du planning et du calendrier) pour la mise en place d'un dispositif de surveillance des effets indésirables attendus en lien avec les chefs de projet du pôle ; - Organiser et animer des groupes de travail ad hoc avec les chefs de projet concernés du pôle, des pôles transversaux et des directions métiers concernées ; - Participer à l'analyse et à la gestion des déclarations de biovigilance et d'AMPvigilance en tant que de besoin ; - Participer à l'évolution des outils de cartographie développés pour la diffusion des alertes sanitaires ; - Participer à la mise en place, à l'exploitation et à l'analyse des données épidémiologiques en lien avec les alertes sanitaires diffusées par l'ABM.