POSTE : Ingénieur Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Descriptif de la mission : Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité. Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement Vous menez les revues annuelles produits Vous encadrez les analyses de risques Vous participez aux audits internes et inspections Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable. PROFIL : Profil recherché : Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent. Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents. Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA). Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).