POSTE : Ingénieure - Ingénieur Qualification et Validation Paris H/F DESCRIPTION : Vos missions : Préparer et mettre en place la documentation de Validation du projet ainsi que de définir et mettre en place toutes les activités de Validation Être le représentant Qualification/Validation du projet, avec le support du Validation Supervisor pour développer les plans de Validation : définir l'approche et la méthodologie de Validation Fournir une expérience de Q/V pour le développement du projet et participer à la définition et l'écriture des FS et DS ainsi que de préparer et mettre en place les protocoles COM, IQ, OQ, PQ Organiser et coordonner les activités de Validation (COM, IQ, OQ, PQ) avec les différents départements impliqués, analyser et interpréter les résultats des tests et mettre à jour le système de document QVAssurer le traitement des déviations et mettre en place les actions correctives (CAPA) et dans un dernier temps préparer l'intégration des Periodic Reviews (PR) PROFIL : votre profil : Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau Bac +5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel et vous justifiez d'une expérience dans le secteur industriel. Vous avez des connaissances des protocoles COM, IQ, OQ, PQ Vous avez la maîtrise des document QV Vous avez une pratique opérationnelle de l'anglais.