Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un responsable affaires règlementaires (H/F) Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses. Les missions sont les suivantes : -Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site -Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé -Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires -Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale -Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé Les prérequis du poste : -Formation : Bac 5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité -Expérience(s) : expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies Savoir être et savoir-faire : -Capacité à travailler en équipe et en transverse -Capacité d'analyse et de synthèse -Force de proposition, capacité d'argumentation -Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique Langue(s) : Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé