Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDD. Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Directeur Général de l'établissement, vous êtes, en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de : Garantir la bonne application du système qualité et les principes de la dataintegrity au sein du laboratoire Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées en accord avec les AMM et autres référentiels applicables Définir les actions et moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité Participer aux projets d'amélioration continue et au développement de la politique qualité sur le site Gestion du système documentaire (création/modification, revue, suivi) Coordonne le processus de pharmacovigilance Participe aux astreintes pharmaceutiques du site Garantir les processus CAPA, Change Control, Audit interne et les analyses de risques associées Formation : De formation pharmacien(ne), vous justifiez d'une expérience de 5 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.