À propos de nous Nous sommes un CMO (Contract Manufacturing Organization), sous-traitant, spécialisé dans le conditionnement de dispositifs médicaux sous environnement contrôlé. Conformément aux exigences de la norme ISO 13485, nous accompagnons nos clients dans le respect des standards Qualité les plus exigeants. Notre entreprise à taille humaine s'appuie sur une équipe engagée et sur un site en plein cœur du Beaujolais, à seulement 30 minutes de Lyon. Votre mission : Garantir la conformité des produits En tant que Contrôleur / Contrôleuse Qualité, vous jouerez un rôle central dans notre démarche qualité. Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous assurerez des contrôles rigoureux à différentes étapes du processus de production, pour garantir la sécurité et la conformité des produits livrés à nos clients. Vous aurez notamment la charge de : - Vérifier et approuver les dossiers de lot (mission principale) - Contrôler les produits en cours de fabrication et les produits finis - Réaliser les contrôles environnementaux : boîtes de Pétri, contamination des surfaces, pression ZAC, température/hygrométrie - Veiller au respect des procédures en production - Mettre à jour la documentation et compiler les données associées Votre profil - Expérience : Débutant(e) accepté (e)- Une première expérience en contrôle ou Assurance Qualité est un atout - Formation : Bac minimum (ou équivalent VAE) - Connaissances souhaitées : o ISO 13485 o BPF o Environnements réglementés (pharma, cosmétique, dispositifs médicaux, électronique) Compétences requises - Maîtrise de Pack Office - Capacité à appliquer les procédures Qualité - Autonomie, rigueur et réactivité - Connaissance ou sensibilisation aux BPF, normes ISO, et au fonctionnement d'un système Qualité - Bonne aisance relationnelle et rédactionnelle Qualités personnelles : - Rigueur et respect des consignes - Autonomie, sens des responsabilités - Bonne capacité de concentration et d'analyse - Esprit d'équipe et bonnes aptitudes relationnelles (travail en lien avec les services Production, Maintenance, Projet et la Direction) Conditions de travail - Horaires : Journée, 39h hebdomadaire - Lieu : Saint-Germain-Nuelles, 69210. - Salaire : Selon expérience, sur 13 mois et ticket restaurant Pourquoi nous rejoindre ? - Un site à taille humaine (45 pers.), où chacun compte - Des locaux rénovés, ambiance conviviale - Une entreprise en croissance, avec de réelles perspectives d'évolution - Un secteur d'activité porteur, au service de la santé