Dans le cadre du projet Mobius, visant à accroître la capacité de fabrication des systèmes à usage unique Mobius par la mise en place et la validation de nouvelles lignes d'assemblage, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification et Validation. Le poste est basé en région du Grand Est à Molsheim (67). Le télétravail est autorisé à hauteur de 1 jour/semaine, après une période d'adaptation et de formation. Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes : - Piloter la qualification des équipements et la validation des process / produits conformément aux règles Qualité (BPF) et aux objectifs du projet (Qualité, Coût, Délais). - Définir, rédiger et approuver les protocoles et rapports de qualification selon les standards Merck. - Planifier et réaliser les tests de validation. - Gérer les non-conformités détectées lors des validations. - Participer à la mise à jour du VMP et des analyses de risques. - Identifier et proposer des améliorations de procédés afin d'optimiser les performances. - Assurer une communication efficace et régulière avec l'ensemble des partenaires internes du projet. - Identifier, évaluer et gérer les risques projet et proposer des actions correctives adaptées. - Appliquer et faire respecter les exigences Qualité et Environnement (documentation, politique qualité, politique environnement). - Remonter les risques EHS identifiés et être force de proposition sur les actions préventives. De formation Bac +4/5 vous disposez au minimum 6 ans d'expérience dans un rôle similaire. Savoir-faire : - Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint). - Connaissance des outils statistiques, Minitab est un plus. - Excellente capacité rédactionnelle et communication claire en français et anglais. - Expérience en qualification d'équipements et validation de process. Savoir-être : - Collaboratif(ve) et doté(e) d'un excellent esprit d'équipe. - Proactif(ve), force de proposition, agile dans un environnement en évolution. - Pragmatique, réactif(ve), orienté(e) résultats. - Rigueur, capacité d'analyse et autonomie.