Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Val de Reuil (27), un ou une Responsable affaires réglementaires H/F en intérim pour un démarrage prévu au 2 juin jusqu'au 31 janvier 2026. En tant que Responsable affaires réglementaires, vous serez amené(e) à : -Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site -Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé -Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires -Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale -Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé Profil recherché Formation : Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité Expérience(s) : 2 ans d'expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies Capacité à travailler en équipe et en transverse Capacité d'analyse et de synthèse Force de proposition, capacité d'argumentation Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique Langue(s) : Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé obligatoire