Le ou la Technicien-ne Qualité Système contribue au bon fonctionnement du Système de Management de la Qualité (SMQ) dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux). Il ou elle participe à la mise en place et au maintien au sein de l'entreprise de toutes les exigences Qualité liées au fonctionnement de l'entreprise. Vous êtes autonome sur les missions suivantes: - Gestion documentaire (GED / eQMS) Enregistrer et suivre l'ensemble des documents qualité (création, mise à jour, enregistrement, diffusion). - Audits qualité Assurer la mise en œuvre logistique des audits internes et externes. - Amélioration continue Accompagner dans l'enregistrement, le traitement et le suivi des réclamations, non-conformités, des actions correctives et d'amélioration, des changements SMQ. - Veille normative et réglementaire Participer à la veille normative et réglementaire. - Logiciels utilisés au sein du SMQ Accompagner à l'enregistrement et au suivi de la validation des logiciels utilisés au sein du SMQ. Une bonne qualité rédactionnelle est necessaire sur ce poste, ainsi que la maitrise de l'Anglais (lu et écrit).