En tant que référent(e) sur la qualification des transports, vous aurez un rôle clé dans l'amélioration continue des processus de validation logistique. Vos principales missions comprendront : - Analyse de risques des flux de transport : Identification et évaluation des risques associés aux différentes étapes du transport pharmaceutique. - Qualification et validation des flux de transport : Mise en œuvre de protocoles de qualification basés sur les bonnes pratiques de distribution (GDP) et les normes en vigueur (ICH, WHO). - Conception et exécution de protocoles de qualification : Élaboration et pilotage des études de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements de transport et des chaînes logistiques. - Gestion des non-conformités : Identifier, analyser et traiter les écarts ou non-conformités rencontrés pendant la qualification, et proposer des orientations adaptées. - Monitoring et reporting : Suivi des performances des flux validés, rédaction de rapports et recommandation d'améliorations. - Collaboration transverse : Travail en interaction avec les équipes qualité, logistique, partenaires externes et fabricants. Vous êtes passionné(e) par la chaîne logistique et fortement sensibilisé(e) aux exigences qualité de l'industrie pharmaceutique. Voici les compétences et expériences que nous recherchons : - Formation supérieure (Bac+5) en ingénierie, logistique, qualité, ou équivalent. - Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans la qualification de transports pharmaceutiques. - Connaissance approfondie des référentiels qualité applicables (GDP, ISO 13485, ICH Q9). - Capacité à analyser des données techniques et rédiger des rapports précis et détaillés. - Compétences en gestion de projet et capacité à coordonner plusieurs parties prenantes. - Maîtrise professionnelle de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.