Description du poste : En tant qu'Analyste Assurance Qualité and Affaires Reglementaires H/F:***Revoir la documentation du programme à chaque phase du processus de maîtrise de la conception afin de s'assurer de sa conformité et de la conformité. * Revoir et approuver les rapports de caractérisation, les protocoles et rapports de vérification et validation, les données expérimentales associées pour s'assurer de la conformité aux procédures et standards applicables. * Revoir et approuver les modifications de la conception , évaluer l'impact de ces modifications sur les documents. * Participer aux initiatives d'amélioration, utiliser les outils d'amélioration de l'entreprise. * Représenter le département Assurance Qualité aux audits internes et externes. * Conduire des audits internes pour vérifier la conformité du Système de Management de la Qualité. primes Description du profil : De formation supérieure (Ecole d'Ingénieur, Master 2 ou équivalent) en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie, l'Analyste Assurance Qualité and Affaires Reglementaires H/F bénéficie de 2 ans d'expérience souhaitable dans un environnement ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires dans le domaine de la santé ou connexes. Expérience souhaitable sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques.Bonnes compétences dans la planification et l'organisation du travail. Anglais courant (lu, écrit, parlé).