Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité Support/Système (AQS) afin de nous rejoindre dans une aventure pleine de promesses et d'innovation ! Descriptif du poste : Sous la responsabilité du Directeur QRA, vous contribuerez activement au maintien et à l'amélioration du système Qualité de notre entreprise. Vos missions incluront notamment : - Gestion administrative qualité : - Suivi et mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires.) - Archivage des documents et tenue des bases de données qualité - Préparation des documents pour les inspections et audits qualité - Revue des Audit Trails : - Contrôle régulier des audit trails des équipements et logiciels GMP - Vérification de la conformité des enregistrements avec les exigences réglementaires - Rédaction des rapports de revue - Gestion des analyses de risque : - Participation à l'élaboration et à la mise à jour des analyses de risques qualité - Contribution aux évaluations d'impact en lien avec les changements, déviations et CAPA - Qualification et validation laboratoire : - Suivi des plannings de qualification et validation des équipements du laboratoire - Participation à la rédaction et à la revue des protocoles et rapports de validation - Coordination avec les services utilisateurs et techniques. Descriptif du profil : - Formation scientifique Bac+2 à Bac+5 (type BTS, DUT, Licence ou Master) en qualité, biologie, chimie ou domaine équivalent - Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation pharmaceutique - Une première expérience en Assurance Qualité dans un environnement BPF est un atout - Aisance rédactionnelle et maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.) - Rigueur, sens de l'organisation, autonomie, bon relationnel et esprit d'équipe - Anglais lu, parlé et écrit. Ce que nous vous offrons : - Cadre de travail : CDD 3 mois, basé à Mulhouse centre - Avantages : Bénéficiez de tickets restaurant - Qualité de vie : Profitez d'un environnement de travail stimulant et d'une équipe passionnée qui valorise la collaboration et l'innovation. Prêt à relever un défi excitant au sein d'une startup audacieuse avec une vision internationale ? Votre audace et votre engagement feront la différence. Envoyez-nous votre candidature !