Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi Winthrop, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité de stérilité (H/F) Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses. MISSIONS PRINCIPALES : - Définir et garantir l'application dans les ZAC du site : - Des règles d'habillage,- Des comportements & gestuelles aseptiquesd, d'entrée du matériel dans les ZAC - Collaborer sur les projets et lors des problématiques/anomalies en lien avec ses domaines d'expertise - Evaluer les changements en lien avec ses domaines d'expertise : demande de changement CCR, les standards STD et réglementations applicables - Contribuer à l'approbation des Analyses de Tendances Environnement avec le Manager du Pôle Environnement - Conseiller les partenaires site sur les processus impactant la maitrise de la contamination : décontamination, validation aseptique, requis Annex 1 (CCS), - Présenter et soutenir nos processus et documentations en audit et inspection - Assurer les formations théoriques du personnel de production -Formation Microbiologiste niveau BAC 5 ou pharmacien ou ingénieur, -2 ans d'expérience en pratiques aseptiques -Travail en transverse / Agir pour changer / Impact et influence / Engagement et sens du client -Connaisssance des BPF, Microbiologie, ZAC, Formation & communication, -Anglais lu écrit parlé (B2) obligatoire -Capacité de synthèse et d'argumentation / Rigueur et organisation