Vous êtes en charge de la surveillance des spécialités pharmaceutiques produites conformément aux BPF, aux dossiers et aux procédures en vigueur ; du management du risque ; de la définition et de la coordination de la politique d'assurance qualité sur votre périmètre. Vos missions : - Evaluer les dossiers de fabrication, de conditionnement, gérer les déviations et les réclamations dans les délais requis et manager les CAPA associés, - Participer aux opérations de Risk Management, . - Participer aux plans de performance, aux projets et autres groupes de travail, - Mener les audits, auto-inspections et s'assurer que les actions associées sont menées à bien, - Former, informer les opérateurs/techniciens de production sur les règles Qualité en vigueur (BPF, documentaire...) - Veiller au respect des BPF sur son périmètre.