<strong>L'ENTREPRISE</strong><p>Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.</p><p>Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.</p><p>Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.</p><p>Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.</p><p>Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.</p><strong>Description du poste :</strong><p>Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe Data integrity</p><br/><p>Devenir consultant chez NEO2 c’est :</p><ul><li><p>Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).</p></li><li><p>Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)</p></li><li><p>Avoir un suivi managérial fort</p></li></ul><p>En rejoignant nos équipes Data integrity<em>, </em>vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients dans le milieu pharmaceutique sur des problématiques de data integrityliées à des lignes de remplissage.</p><p>Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :</p><ul><li><p>Identification et analyse des risques liés à l’intégrité des données</p></li><li><p>Analyse d’écart vis-à-vis des exigences réglementaires et des bonnes pratiques</p></li><li><p>Élaboration, pilotage et suivi des actions correctives et préventives</p></li><li><p>Revue des audits trails</p></li><li><p>Sécurisation des échanges de données entre environnements IT et OT</p></li></ul><p>Les systèmes et équipements impliqués :</p><ul><li><p>Lignes de remplissage et équipements associés</p></li><li><p>Systèmes automatisés (SCADA, PLC, HMI)</p></li><li><p>Systèmes informatisés (LIMS, MES, systèmes qualité)</p></li></ul><p>Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en data integrity <strong>dans le milieu pharmaceutique.</strong></p><p>Vous avez déjà eu une expérience dans la VSI (validation de systèmes informatisés).</p><p>Vous avez déjà travaillé sur la gestion des écarts, CAPA, risk assessement, gap assessement.</p><p>Vous avez une bonne compréhension des exigences BPF.</p><p>Vous maîtriser les systèmes industriels suivant : SCADA, PLC, HMI.</p><p>Vous maîtriser les outils MS Project, Excel, suites QMS /GED. </p><p>Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !</p>