Chargé système qualité et développement de produits H/F CDI (H/F) 33 - ST JEAN D ILLAC
Offre n° 195GMNK
Chargé système qualité et développement de produits H/F CDI (H/F)
33 - ST JEAN D ILLAC - Localiser avec Mappy
Actualisé le 16 juillet 2025
Les Missions : Développement de nouveaux produits, Amélioration de produits existants : - Etude de faisabilité, recherche bibliographique et budgétisation de projets de développement de produits - Gestion de projet : Planification des projets et affectation des ressources sous forme de GANT - Recherche de partenaires pour le développement si nécessaire - Recherche de matières premières appropriées - Réalisation des solutions en utilisant le matières premières retenues - Réalisation de tests des solutions sur automates - Rapport hebdomadaire sur l'avancement des travaux - Validation des solutions développées : Etudes de stabilités, de performances cliniques, analytiques et sécurité des solutions - Qualification et suivi des automates Système Qualité : - Participation à la planification, à la revue, à la vérification et à la validation des projets, conformément aux exigences de la norme ISO 13485. - Assurer le pilotage et la revue annuelle du processus « Concevoir et Développer », calculer et suivre les indicateurs de performance associés - Contribuer au contrôle qualité des fabrications internes (SFRI) et de celles sous-traitées. - Contribuer à la libération qualité des produits finis - Mise en conformité de la documentation technique dans le cadre de l'application du Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. - Participation à l'élaboration des dossiers réglementaires destinés aux pays hors Union européenne - Participation à l'élaboration de procédures, instructions et formulaires du SMQ - Participation aux traitements des réclamations, non-conformités relatives aux produits et à la maîtrise des changements Informations complémentaires : Base de travail 39h / semaine (du lundi au vendredi) Véhicule recommandé pour se rendre sur le lieu de travail (pas de transports en commun). Le profil recherché : Vous êtes diplômé.e d'un Bac+5 en Analyse Chimique et Contrôle Qualité des Médicaments et Autres Produits de Santé Vous êtes reconnu.e pour votre organisation, votre rigueur, votre relationnel et votre capacité à animer et coordonner une équipe. La maîtrise de l'anglais est obligatoire
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
39H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 38000.0 Euros à 42000.0 Euros sur 12.0 mois
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents Contrôle qualité - Analyse Chimique Contrôle Qualité Cette formation est indispensable
Compétences
- Contrôler des données qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
- Procédures de contrôle qualitéCette compétence est indispensable
- Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôleCette compétence est indispensable
Langues
- AnglaisCette langue est indispensable
- FrançaisCette langue est indispensable
Permis
- B - Véhicule léger
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Employeur
SARL SFRI
10 à 19 salariés
SFRI, société française, produit et exporte des solutions de Diagnostic In Vitro Diagnostic - instruments et réactifs - dans plus de 100 pays. Depuis sa création en 1977, SFRI a acquis plus de 40 ans d'expérience et d'expertise dans le domaine de l'IVD, spécialisée dans l'analyse biologique humaine et se concentrant sur les tests cliniques de routine dans les domaines de l'hématologie, de la biochimie et de l'immunologie.
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