PRÉSENTATION DU SERVICE Le Centre d'Investigation Clinique 1429 (CIC 1429) ex CICIT805, en collaboration avec d'autres structure de recherches et d'appui à la recherche, est responsable de l'investigation clinique et de l'innovation technologique sur le handicap, au sein du groupe hospitalier AP-HP Université Paris Saclay.Il est sous la tutelle de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de l'INSERM. Il fait partie des réseaux INSERM d'innovation technologique tels que : le réseau des CIC IT, Tech4Health (FCRIN) . VOS MISSIONS -Gestion des RDV patients, organisation des visites et participation aux visites -Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP -Gestion et traitement des données / informations -Organisation et réalisation du recueil et de la saisie des données cliniques -Préparation des échantillons biologiques et de leur acheminement -Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l'IP -Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion -Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation -Classement des documents règlementaires des recherches Accompagnement des patients et de leurs accompagnants dans le circuit de l'hôpital -Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité -Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec l'IP -Gestion du matériel nécessaire à l'étude prêté par le promoteur -Monitoring des consommables pour le promoteur -Demande d'envoi de consommable au promoteur -Aide au remplissage des documents de l'étude -Présence aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice -Gestion des demandes de remboursement des frais de déplacement des patients -Gestion et stockage des documents règlementaires de l'étude -Communication avec les ARCs de l'étude et l'équipe investigatrice Connaissances particulières : - Méthode réglementaire en Recherche Clinique - Ethique et déontologie médicale - Connaître la terminologie médicale - Maîtrise des outils bureautiques - Connaissance de l'anglais Qualités professionnelles requises : - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient - Classer des données, des informations, des documents de diverses natures. - Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations - Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage - Travailler en équipe / en réseau - Utiliser des logiciels métiers et la bureautique - Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique