Le Clinical Research Associate (CRA) a la responsabilité locale de la conduite des études sur les sites qui lui sont assignés et est un acteur actif dans l'équipe d'étude locale. Le CRA travaille en étroite collaboration avec les membres de l'équipe locale (Project Management Clinical Operations (PMCO), Study Start-Up (SSU) manager, Clinical Study Assistant (CSA) et d'autres CRA au sein du Clinical Operations Management (COM) pour s'assurer que les engagements de l'étude sont respectés de manière opportune et efficace à l'échelle du site. Le CRA agit comme principal contact avec le site d'étude et a la responsabilité de surveiller la conduite de l'étude pour assurer la livraison et la conformité. Le CRA est responsable de l'identification, de la sélection, de l'initiation, de la surveillance et de la clôture des sites assignés dans les études cliniques, en conformité avec les documents de procédure d'Alexion, les directives internationales telles que l'ICH-GCP, et les réglementations locales pertinentes, et s'assure que les sites respectent leurs engagements respectifs dans les études individuelles. Un CRA avec un ensemble de compétences et une expérience démontrés peut assumer des responsabilités et tâches supplémentaires au niveau de l'étude selon les besoins (par exemple, Lead CRA, etc.).