Nous recherchons notre futur(e) H/F Ingénieur Développement et Validation Logiciel pour rejoindre notre équipe à Saint-Priest. Parlons du poste : Ce poste est à pourvoir au sein de notre équipe Narval: l'orthèse Narval CC est un dispositif intra-oral sur mesure destiné aux adultes souffrant d'apnées du sommeil. Ce dispositif médical peut également être utilisé pour traiter le ronflement. Au sein de l'équipe Développement Produits & Process / Logiciel, vous contribuerez à la conception, au développement, à la validation et au support de solutions logicielles destinées à des utilisateurs internes et/ou externes, en lien avec la conception et la fabrication de dispositifs médicaux sur mesure dans un environnement réglementé. Parlons des responsabilités : - Participer à l'analyse des besoins fonctionnels et techniques, en accompagnant les clients internes dans la formalisation de leurs attentes et la rédaction du cahier des charges. - Contribuer à la définition des spécifications logicielles, en s'assurant qu'elles soient testables. - Contribuer à l'étude de faisabilité technique. - Développer des fonctionnalités logicielles robustes et performantes, en respectant les procédures internes, les standards de qualité et les contraintes réglementaires applicables. - Participer aux phases de vérification et de validation (planification, définition des scénarios de test), en rédigeant les livrables associés (plans de validation, protocoles de test, rapports) de manière à assurer la robustesse, la qualité et la conformité des logiciels et démontrer la maîtrise des risques. - Participer à l'évaluation des anomalies, les suivre jusqu'à leurs résolutions. - Participer à la rédaction ou mise à jour des guides d'utilisation et instructions de travail, à la formation. - Collaborer étroitement avec les équipes métier, notamment développement produit, opérations et qualité pour garantir l'adéquation des solutions aux besoins et aux exigences. - Proposer des améliorations des algorithmes, logiciels et, le cas échéant, du design des produits. - Être force de proposition dans l'amélioration continue des outils, méthodes et processus de développement et validation de logiciel. - Contribuer à la documentation technique et à la traçabilité des évolutions logicielles. - Maintenir les logiciels, fournir du support aux utilisateurs. Parlons des qualifications et de l'expérience : - Minimum 5 ans d'expérience dans le développement logiciel, idéalement dans l'industrie du dispositif médical ou dans un environnement réglementé. - Maîtrise du langage C++. - Connaissance des exigences de la norme ISO 13485 appliquée au développement logiciel. - Pratique courante de l'anglais (niveau B2 écrit et oral). - Rigueur documentaire et capacité à rédiger une documentation claire, en français ou en anglais. - Compréhension des contraintes réglementaires du secteur médical. Les compétences suivantes ne sont pas obligatoires mais constituent des atouts : - Bonne connaissance en modélisation 3D et développement graphique. - Expérience en intelligence artificielle et/ou deep learning. - Notion de développement de solutions cloud/SaaS. - Connaissance de la librairie VTK et maîtrise du framework Qt. - Notions de gestion de risques (ex. EN ISO 14971). - Connaissances des principes de la norme IEC 62304. Parlons de vos qualités personnelles : - Rigueur et sens du détail. - Esprit d'analyse et de synthèse. - Capacités à communiquer clairement, à l'écrit comme à l'oral. - Esprit d'équipe et capacité à collaborer efficacement avec des profils variés. - Autonomie et sens des responsabilités. - Curiosité technique. - Chaque collaborateur ResMed, en vertu de ses obligations de loyauté, doit respecter la sécurité de l'information, appliquer les règles de confidentialité et de discrétion.