Le Groupe ACTEON®, société Française et acteur majeur de l'industrie dentaire est fort de plus de 75 ans de succès et d'innovation au service des professionnels de santé et de leurs patients. ACTEON® développe des solutions pour le diagnostic, la planification, le traitement et le suivi, améliorant les résultats de traitement de plus de cent millions de patients chaque année. ACTEON®, c'est une entreprise en pleine transformation qui rassemble plus de 800 collaborateurs à travers le monde, dont 400 en France, portés par des valeurs fortes qui nous rassemblent. Rejoindre ACTEON®, c'est intégrer une équipe dynamique, humaine et engagée, au service de l'innovation et de la santé. Vos missions :  * Planifier, effectuer et suivre l'ensemble des activités liées à l'évaluation clinique, * Planifier, effectuer et suivre la recherche de la littérature clinique, revue critique des articles, * Planifier et évaluer le rapport bénéfice / risque des dispositifs médicaux mis sur le marché, * Effectuer la revue des allégations cliniques invoquées par l'ensemble des services de la société, * Planifier et effectuer les activités de Suivi clinique Après Commercialisation, * Approuver les rapports d'évaluation cliniques, * Effectuer les rapports PMS, * Participer à la rédaction / vérifier les dossiers d'aptitude à l'utilisation, Trend report, Information fournis avec le produit, * Vérifier et valider des éléments de publicité (visuels, documentations...), * Planifier, effectuer et suivre des investigations cliniques. Profil souhaité : * Vous possédez 5 années minimum d'expérience acquises dans un service affaires réglementaires sur les évaluations cliniques. * Vous êtes titulaire d'un bac+5 avec une spécialisation affaires réglementaires spécialité clinique ou autre formation équivalente. * Vous savez appliquer les réglementations ISO13495 + MDR + 93/42/CE. * Vous avez des connaissances étendues sur les réglementations applicables aux dispositifs médicaux * Vous avez un bon relationnel et avez la capacité à travailler en transversal avec différents services. * Une maitrise de l'anglais est nécessaire (lu, écrit, parlé) pour vous permettre d'évoluer dans un contexte international. Les avantages proposés : * Statut cadre autonome avec un forfait de 218 jours par an, incluant des jours de RTT. * Jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine. * Mutuelle prise en charge à 100 % par l'employeur. * Accès à plusieurs solutions de restauration : tickets restaurant, restaurant d'entreprise, et frigos connectés. * Participation aux bénéfices de l'entreprise. * Prime de transport. * Accès à des places en crèche via notre partenariat avec le réseau Babilou. * Accès aux avantages du CSE : subventions pour le cinéma, chèques cadeaux, offres de voyages, et campagnes de chèques vacances. Mérignac - sur site Rémunération à partir de 41 k€ brut Pour garantir le bon traitement de votre candidature, merci de postuler exclusivement via ce lien: https://acteon.careers.hibob.com/jobs/074e84d3-4855-4708-ba8a-1ef8c0bb655c/apply Toutes les candidatures sont les bienvenues. Nous nous engageons en faveur de l'égalité des chances et luttons activement contre toute forme de discrimination. Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 41 000,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * Prise en charge du transport quotidien * Réductions tarifaires * Restaurant d'entreprise * RTT * Travail à domicile occasionnel Lieu du poste : Télétravail hybride (33700 Mérignac)