Descriptif du poste: Supervisé(e) par notre Direction de pôle, en tant que Consultant(e) Préiso, vous accompagnerez nos clients sur les missions suivantes :   - Aide à la mise en place ou mise en conformité d'un système qualité ISO 9001 ou ISO 13485 - Constitution, mise à jour et mise en conformité des documentations techniques dans le cadre d'un marquage CE des dispositifs médicaux conforme aux Règlements 2017/745 ou 2017/746 - Réalisation d'états des lieux ou gap-analysis (qualité ou réglementaire) - Réalisation d'audits internes ou audits sous-traitants - Réalisation de formations - Prise en charge de la fonction de responsable qualité, réglementaire ou de la personne chargée de veiller au respect de la réglementation pour certains nos clients - Veille normative et réglementaire   Selon le niveau d'expertise requis par nos clients, vous pourrez être amené à travailler avec le soutien d'experts spécialisés.   Des déplacements sont à prévoir chez nos clients (région régulièrement, national ponctuellement) Profil recherché: De formation pharmacien, ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par une formation spécialisée qualité ou réglementaire, vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires ou en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous justifiez d'une bonne connaissance des référentiels en vigueur dans le secteur du dispositif médical. Des connaissances et/ou expériences sur l'un des référentiels suivants est un plus : ISO 62304 ; FDA, MDSAP, ISO 17025, ISO 15189 Rigoureux(se) et dynamique, vous êtes également doté(e) d'un fort sens des responsabilités et d'une bonne maîtrise de l'anglais. Vos expériences précédentes ont prouvé votre implication et votre capacité à atteindre vos objectifs.