L'entreprise Collin recherche une personne pour intégrer l'équipe QARA. Les missions du poste sont en collaboration avec les différentes équipes internes (R&D, production, commerciales) et externes (prestataires, organismes notifiés, autorités compétentes). Vos missions seront : Affaires Règlementaires -Gestion des dossiers de marquage CE : établir et mettre à jour la documentation technique de marquage CE (spécifications produits, analyses de risqques, aptitude à l'utilisation, tests spécifiques...) participer au process d'évaluation des changements à l'organisme notifié. -Veille règlementaire : identifier les identifier les évolutions réglementaires et normatives et établir des plans d'actions afin de s'y conformer -Participer au traitement des données de suivi post market (PMS) -Suivi des vigilances -Participer aux procédures d'enregistrement des produits à l'international -Suivi des projets de conception dans le cadre de nouveaux produits ou d'évolution de produits existants -Documentation publicitaire : valider la conformité de la publicité selon les exigences légales Assurance Qualité -Gestion du SMQ : gestion documentaire, maintenir et faire évoluer le SMQ selon les objectifs et la politique Qualité fixée par la direction -Gestion des audits : participer aux audits internes externes, et proposer des actions en suivi des audits et des non-conformités. -Relations externes : assurer les relations avec les prestataires, les fournisseurs et sous-traitants. -Suivi des RC, NC, CAPA : Gérer les non-conformités, les réclamations clients en collaboration avec les interlocuteurs concernés et mettre en place les actions préventives et correctives requises. -Conventions avec les professionnels de la santé : élaborer et suivre les conventions établies avec les professionnels de la Santé selon la réglementation en vigueur, notamment les conventions médicales vis-à-vis du CNOM.