Au sein du de la Direction de la Recherche Clinique, cellule investigation, le titulaire du poste assiste les médecins et responsables de la recherche dans les différentes étapes de mise en œuvre des protocoles, du traitement des données et de la validation des essais cliniques de phases précoces (phases I-II). MISSIONS : - Assister les responsables de recherche dans la gestion des essais cliniques de phases précoces et plus généralement des dossiers de recherche lors des différentes étapes d'une étude clinique, de l'initiation à l'archivage dans le respect de la réglementation - Organiser des réunions de mises en place des essais avec le promoteur - Contrôler la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets cliniques dont l'établissement est investigateur - Suivre les procédures liées aux protocoles d'essai clinique - Assurer le suivi logistique des essais cliniques (circuit patient, circuit d'échantillon, circuit de prélèvement.) - Contribuer à l'éligibilité des patients - Gérer le circuit des prélèvements et des médicaments, des examens et des RDV des patients en collaboration avec l'équipe d'infirmiers(es) de recherche clinique/infirmières de phases précoces et les assistantes de planification - Veiller au suivi des patients en collaboration avec les investigateurs (screening, inclusion, visite de suivi, rappel téléphonique, récupération de données.) et les infirmières de recherche clinique/infirmiers(es) de phases précoces - Recueillir les données, mettre à jour les cahiers d'observations, saisir dans les bases de données - Suivre les événements indésirables - Préparer les visites de l'ARC moniteur (mise à disposition des documents, répondre aux demandes de correction.) - Classer et archiver les documents des études