Alternance du 01/09/2025 au 31/08/2026 Vos Missions : - Au sein du service Qualité - Règlementaire, vous accompagnez l'équipe en place à la fois sur l'aspect système de la qualité mais aussi sur la partie réglementaire. - Vous participez activement aux projets de développement et de lancement de nouveaux produits via l'élaboration de la documentation technique - Vous participez à l'évaluation de la conformité des dossiers techniques existants, selon la règlementation CE IVDR en vigueur. - Vous élaborez et faites le suivi des mises à jour des dossiers en fonctions des priorités et des enjeux stratégiques pour l'entreprise. - Vous accompagnerez les équipes dans le suivi rigoureux du système afin de maintenir le respect de la norme ISO 13485. - Vous participerez à la préparation des audits internes et de certification selon l'ISO13485 et le marquage CE. - Dans le cadre de ces missions, vous serez amenée à travailler en étroite collaboration avec les différents services internes de SFRI et les différents fournisseurs (en France et à l'étranger) - Le soutien aux pilotes des processus pour le calcul et le suivi des indicateurs de performance associés - La contribution à la libération qualité des produits finis - L'appui à l'élaboration des dossiers réglementaires destinés aux pays hors Union européenne - Participation à la qualification des équipements et des machines conformément aux protocoles définis - Dans le cadre de ces missions, vous serez amenée à travailler en étroite collaboration avec les différents services internes de SFRI et les différents fournisseurs (en France et à l'étranger) Le profil recherché : Etudiant.e en Bac+5 en école d'ingénieur ou spécialisée en Qualité, vous êtes méthodique, autonome et maitrisez l'anglais. Vous êtes doté.e d'un excellent relationnel et savez faire preuve de proactivité.